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內(nèi)容 > 臨床藥物試驗（GCP）
嚴重不良事件報告表（SAE） 2024-10-21
新藥臨床研究批準文號：（請?zhí)顚懰幬锱R床試驗批號）編號：(由申辦方協(xié)助填寫) 閱讀量：1156
安全性事件審查申請表 2024-10-21
判斷依據(jù)例：根據(jù)研究者手冊判斷或已上市藥品說明書等文件判斷。 閱讀量：936
招募丨此項藥物臨床試驗正在招募原發(fā)性高血壓受試者
招募丨此項藥物臨床試驗正在招募原發(fā)性高血壓受試者 閱讀量：2282
結題報告 2024-10-21
?合同研究總例數(shù)：?入組例數(shù)：?完成例數(shù)：?脫落例數(shù)： 閱讀量：3015
暫停/終止研究報告 2024-10-21
?合同研究總例數(shù)：?入組例數(shù)：?完成例數(shù)：?脫落例數(shù)：?本中心嚴重不良事件例數(shù)：?已報告的嚴重不良事件例數(shù)：?已報告嚴重不良事件判定為SUSAR例數(shù)： 閱讀量：2034
方案偏離報告 2024-10-21
納入不符合納入標準的受試者：口否，口是:（受試者藥物編號）?研究過程中，符合提前終止研究標準而沒有讓受試者退出：口否，口是:?給予受試者錯誤的治療或不正確的劑量：口否，口是:?給予受試者方案禁用的合并用藥：口否，口是: 閱讀量：3029
研究進展報告 2024-10-21
?合同研究總例數(shù)：?入組例數(shù)：?完成例數(shù)：?脫落例數(shù)：?本中心嚴重不良事件例數(shù)：?已報告的嚴重不良事件例數(shù)：?已報告嚴重不良事件判定為SUSAR例數(shù)： 閱讀量：2676
復審審查申請表 2024-10-21
修正情況?完全按倫理審查意見修改的部分?參考倫理審查意見修改的部分，如無請?zhí)顚憽盁o”?沒有修改，對倫理審查意見的說明 閱讀量：2606
修正案審查申請表 2024-10-21
修正的文件目錄（具體內(nèi)容及修訂說明可遞交附件表格） 閱讀量：2923
藥物臨床試驗初始審查申請表 2024-10-21
1.CFDA臨床試驗批件/臨床試驗通知書（批件號）2.藥物臨床試驗倫理初始審查申請表3.臨床試驗立項通知書（機構頒發(fā)）4.CRO的資質證明和委托書5.申辦方資質證明（營業(yè)執(zhí)照，藥物生產(chǎn)許可證，GMP證書） 閱讀量：2451
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頭頸腫瘤放化療療區(qū) Head and Neck Tumor Radlotherapy Chemotherapy Treatment Area
消化道腫瘤放化療Ⅰ療區(qū) Gastrointestnal Tumor Radotherapy Chemotheapy Ⅰ Treatment Area
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甲狀腺外科/肝膽胰/腹膜后軟組織外科 Hepatobiliary Pancreatic / Retroperitoneal Surgery
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